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固体药用PVDC复合硬片耐冲击试验方法

2011年8月15日 发表评论 阅读评论

固体药用PVDC复合硬片耐冲击试验方法按照YBB00202002标准中要求操作。该标准适用于以聚氯乙烯(PVC)树脂、聚乙烯(PE)、聚偏二氯乙烯(PVDC)为主要原料制成的复合硬片,用于固体药品(片剂、胶囊剂等)泡罩包装。

耐冲击试验仪器:
落球冲击试验机

取样:
取本品适量,裁取长约150mm,宽为50mm试样,纵横向各5个。

试验操作:
1、试样应在(23±2)℃、相对湿度(50±5)%的环境中,放置4小时以上,并在上述条件下进行试样。
2、将试样(PVDC层向上)分别固定在落球冲击试验机上,跨距为100mm。按照下表选取钢球和落球高度,使钢球自由落下于跨距中央部位,纵横向均不得有二片以上破损。

表1     钢球和落球高度的选择                                                          单位:mm

样品厚度 落球高度 钢球直径
0.20-0.30 600 23(约66g)
0.31-0.40 600 28.6(约100g)
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