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药品包装选材之铝箔袋_药包材铝箔包装检测

2023年12月20日 发表评论 阅读评论

铝箔袋包装是生活中接触非常广泛的,今天我们就药品包装为例,解析一下药用包装材料的选材要求如何严格。市场上常见的药品包装形式一般有颗粒剂、粉末剂、片剂、药液剂包装几大类。接下来,我们讨论颗粒剂、粉末剂和片剂药品包装的选材要求。

颗粒剂、粉末剂药品包装 在大多数消费者日常使用的药品中,便于溶解、服用的袋装颗粒剂和粉末剂药品是我们常见的两种药品。从颗粒剂和粉未剂药品的包装材料和包装形式角度观察,伴随着包装技术的进步和设备的发展,多层铝塑复合膜的铝箔袋包装材料以其卓(分隔符)越的阻隔性和出众的防潮效果而成为了药品包装材料的首选。 让我们从工艺和设备角度观察,在《药品包装用铝箔》国家标准中对药用铝箔印刷文字的表面质量有明确要求,对保护层、黏合层的性能也均有理化指标,从而保护药用PTP铝箔具有较好的阻隔性、卫生安全性、热封性和良好的物理机械性能。要在PTP铝箔印刷涂布生产过程中达到上述要求的各项性能,尚需熟悉所应用的原材料性能。如何控制颗粒剂和粉末剂药品包装的热封温度、怎样控制药品的填充量,以及如何对袋包装进行密封度的检测,均成为了医药生产企业必须关注的重要问题。首先,包装热封问题的控制和解决要充分考虑到包装材料的热收缩比,以及复合包装膜的层数、材质。

如果热封过程的执行温度过高、收缩比过大,会造成热封边缘发生皱褶,而热封温度过低、复合膜较厚又会造成包装密封不严的情况发生。因此,要想较快、较好地实现良好的密封效果,就需要在结合技术和设备特点的基础上结合药品包装材料供应商提供的包材详细信息,以及收缩比等相关参数来实现封合。

铝箔的针孔度检测

SBG-80T针孔检测台满足《YBB00152002-2015药用铝箔》、《GB/T 3198-2010铝及铝合金箔》、《GB/T 22638.2-2008铝箔试验方法第2部分针孔的检测》等药包材标准的规定。是一款实验效率高,坚固耐用,外形美观的实验设备。

在规定的环境及灯箱光源下,利用铝箔针孔的透光性,通过专用观测装置来观察针孔的数量,并测量针孔的尺寸大小。可以有效的提高工作效率。

铝箔的阻隔性能检测

2015版药典中《药包材通用要求指导原则》对药包材的要求如下:药包材应满足药品安全性、适应性、稳定性、功能性、防护性和方便性的要求。这些特性不仅是药包材设计或选择原则的纲领性总结,也是药包材生产质量控制要求的高度总结。

药品包装材料的阻隔性能(透氧、透气、透水蒸气)检测,可选用等压法透氧仪、压差法气体渗透仪、水蒸气透过率测试仪三种设备进行测试。阻隔性能设备还可配合揉搓试验仪,进行药包材铝箔材料的揉搓前后阻隔指标变化的检测,以评价包材的抗揉搓、耐折性能。

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